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西安医疗器械许可证办理没有捷径必须按照法规要求准备资料

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西安医疗器械许可证办理没有捷径必须按照法规要求准备资料

发布日期:2020-06-24 作者:威尼斯官方网站 点击:

  医疗器械许可证办理很多人都非常的头疼,经常驳回,所以很多人基本就找专业的资质代办公司,其实资质代办公司也是按照正规流程办理,那么他们为什么会这么快的办理下来,其实使他们对这个行业充分的了解,资料准备的齐全。

  医疗器械许可证办理技巧:(一)资质齐全

  1.营业执照和组织机构代码证复印件

  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件

  3.组织机构与部门设置说明

  4.经营范围、经营方式说明

  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  6.经营设施、设备目录

  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9.经办人证明

  10.签字并加盖的申请表扫描版

  医疗器械许可证办理技巧:(二)场地齐全

  场所一定前期准备好,这样现场审核就会没什么大的问题。

  总结:医疗器械许可证办理没有便捷之路可走,重要的就是把相关资质准备好,不想自己办理的朋友可以咨询天霖财税


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